Вопрос № 23850

Сопроводительная терапия обычно проводится в рамках клинического исследования, но спонсор невсегда ее компенсирует. Например, у нас проходит несколько исследований, в которых пациенты получают исследуемый препарат (трастузумаб) и таксотер бесплатно (предоставляет спонсор), но в случае необходимости проведения бифосфонатов или препаратов для стимуляции красного костного мозга (крови), спонсор препараты не представляет и это оговаривается с самого начала. Но есть исследования, в которых спонсор предоставляет препараты для сопроводительной терапии. Вообщем, есть "швейцарские спонсоры", которые ничего лишнего не дадут и все возложат на исследователей, а есть "азиатские спонсоры", которые и такси пациентам предоставят и купят необходимые препараты. При этом все действуют в рамках качественной клинической практики, однако "рамки" в жизни оказываются бывают очень разные.

Компания спонсор получает все сведения о препарате в течение исследования. После того как пациент заканчивает участие в исследовании, проводится визиты наблюдения, в ходе которых оцениваются побочные эффекты, продолжительность жизни, сопутствующая терапия. Если пациент закончил участие в исследовании, то спонсор исследования необязан предоставлять ему лечение (см. информированное согласие). В редких случаях пациенты могут продолжить лечение препаратом после завершения основной части исследования. Все эти вопросы вам надо обсуждать с лечащим врачом и на 99 вопросов из 100 вы найдете в информированном согласии.