Важная информация об имплантах Cereform
Публикую письмо из компании Cereform об отзыве продукции (имплантов и сайзеров молочной железы). Мы в своей работе не используем данные импланты.
Информационное письмо об отзыве продукции CEREFORM® (перевод с французского, оригинал во вложении)
Компания CEREPLAS совместно с Агентством Национальной Безопасности Лекарственных средств и Изделий Медицинского назначения инициировали отзыв импалантатов молочной железы CEREFORM®.
ПРОДУКЦИЯ ПОДЛЕЖАЩАЯ ОТЗЫВУ
- Имплантаты молочной железы CEREFORM® круглой формы
- Имплантаты молочной железы CEREFORM® анатомической формы
- Имплантаты молочной железы CEREFORM® Аптима (Aptima)
- Геленаполненные сайзеры CEREFORM® круглой формы
- Геленаполненные сайзеры CEREFORM® анатомической формы
- Геленаполненные сайзеры CEREFORM® Аптима (Aptima)
- Наполяемые сайзеры CEREFORM® круглой формы
- Наполяемые сайзеры CEREFORM® анатомической формы
ПРИЧИНА ОТЗЫВА
По причине несоответствия стерилизации установленным требованиям Сертификата СЕ вышеназванная продукция отзывается с рынков, а использование этих медицинских изделий должно быть прекращено до получения одобрения новой стерилизации.
ДАЛЬНЕЙШИЕ ДЕЙСТВИЯ
Все имплантаты CEREFORM® и сайзеры должны быть возвращены производителю.
ПОДПИСЬ
Директор David Leleu
Дата 12 февраля 2014 года