Вопросы-ответы | страница 4
Вам надо попросить у мамы дать вам прочитать информированное согласие на участие в исследовании (пациент обязательно подписывает такое согласие в двух экземплярах и один экземпляр вместе со страховым полисом участника исследования выдается на руки). Исследований с дженериками герцептина сейчас достаточно много, поэтому ответить на ваши вопросы поможет лечащий врач или врач-исследователь либо вы их найдете в информированном согласии. В большинстве исследований используются препараты только импортного производства, которые ввозятся в РФ по особой лицензии.
Клиническое исследование - это исследование, как правило, безопасности и эффективности лекарственных препаратов. В данном случае речь идет об исследовании аналога (биоосимиляра) герцептина, который в выпускает компание Пфайзер. Существенным плюсом участия в данном исследовании является то, что вы без всяких проблем получите очень качественное лечение (половина пациентов получает герцептин компании Хоффман Ля Рош, половина получит аналог от компании Пфайзер). Существенный минус конкретного исследования, что компания спонсор не обеспечивает герцептином/трастузумабом пациентов после операции, что очень важно. Я рекомендую вам рассмотреть вопрос об участии в аналогичном исследовании корейской компании, в котором пациенты получают профилактическое лечение после операции в течение года. В обоих исследованиях в нашем центре получены очень хорошие результаты, хотя говорить об окончательных результатах можно будет только после окончания исследования. Вы можете обсудить все вопросы с врачом, который пригласил вас для участия в исследовании, можете прийти ко мне на консультацию и обсудить все детали. Прием я веду по понедельникам в клинике ЦПСИР (ст.м. Финляндский вокзал, ул. Комсомола, 4).